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PI System 概述

PI System 的 三層架構

PI 高可用性架構

數據斷點續傳

PI系統生物制藥應用策略

• liI 系統不光是一個數據庫，也不光是一個報表工具
• 打造生產數據平臺，提供數據接入，數字管理和分析
• GMli or Non-GMli&nbsli;

生物制藥批次管理應用

需求與挑戰

• 生物制藥是基于批次生產，批次工藝的穩定性和重復性非常重要
• 對于工藝生產數據，控制系統不能友好展示批次信息
• 需要liI EF 獲取批次信息并輔助數據分析

生物制藥工藝: 本質上基于批次過程

細胞培養流程的批次化

應用PI EF獲取層析工藝的批次信息

• 通過PI EF interface, 將層析工藝的批次及各個工藝步驟信息集成到PI

DCS 批次工藝設計- 不銹鋼配液系統

• 該系統為上游細胞培養，以及下游純化，提供培養基/緩沖液。 基于S88的自動化控制

　　DCS Batch – PI EF Mapping

生物制藥批次信息數據平臺

使用案例

• 使用liI Vision來對比不同反應器細胞培養批次的關鍵參數—溶氧

• 通過liI Vision來對不同批次的關鍵純化參數進行對比—柱后電導率
• 使用liI Vision來監控所有單元的批次運行情況(e.g. Area_Buffer)

總結和概覽

PI系統作為智能應用平臺用于監控、分析和優化工廠的設備和工藝，提高批次工藝的穩定。

業務挑戰

• 連續工藝數據不能提供批次分析
• 傳統的預防性設備維護方案不能反映
• 設備的實際運行狀態，設備發生故障
• 時容易造成生產損失
• 不銹鋼工藝系統設備，設備模型的構
• 建沒有參考案例

解決方案

• 構建細胞培養&amli;純化以及配液系統的批次管理
• 利用liI的AF和EF生成不銹鋼配液系統的設備的事件和操作記錄
• 實時監控了設備在運行周期里的工況并提供預警

客戶成效

• 工藝批次的管理能更好的提供工藝監控和偏差預警
• 實時監控設備的健康系數并根據預警指導設備維護，減少設備維護的成本
• 將基于設備使用的預防性維護轉變為基于設備狀態的預測性維護